安全支持性措施与方案课件.pptxVIP

安全支持性措施与方案 ;第一节 GMP、SSOP、HACCP体系及 IS09000质量体系之间的关系 ;一、基本概念;SSOP─卫生操作标准程序 (Sanitation Standard Operation Procedure) 指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。 ;HACCP─危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point) 是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。 HACCP体系 指食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。 ;ISO9000族标准 国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。 ISO9000质量体系 各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。 ;二、GMP与SSOP的关系 ;GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。 制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。 SSOP计划一定要具体，切忌原则性的、抽象的论述，要具有可操作性。 ;三、GMP、SSOP与HACCP的关系 ;GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。 仅仅满足GMP和SSOP的要求，企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验)；而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划，可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中（即所谓的事先预防）。;GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系，生产加工出安全卫生的食品，保障食品消费者的食用安全和身体健康。;四、ISO9000与GMP、SSOP、HACCP的关系 ;SSOP是依据GMP的要求而制定的卫生管理作业文件，相当于ISO9000过程控制中有关清洗、消毒、卫生控制等方面的作业指导书。 ;HACCP是建立在GMP、SSOP基础上的预防性的食品安全控制体系。HACCP计划的目标是控制食品安全危害，它的特点是具有预防性，将安全方面的不合格因素消灭在过程之中。;ISO9000质量体系是强调满最大限度满足顾客要求的、全面的质量管理和质量保证体系，它的特点是文件化，即所谓的“怎么做就怎么写、怎么写就怎么做”，什么都得按文件上规定的做，做了以后要留下证据。对不合格产品，它更加强调的是纠正。;从体系文件的编写上看，ISO9000质量体系是从上到下的编写次序，即质量手册、程序文件、其他质量文件。 而HACCP的文件是从下而上，先有GMP、SSOP、危害分析，最后形成一个核心产物，即HACCP计划。 ;事实上HACCP所控制的内容是ISO9000体系中的一部分，食品安全应该是食品加工企业ISO9000质量体系所控制的质量目标之一，但是由于ISO9000质量体系过于庞大，而且没有强调危害分析的过程，因此仅仅建立了ISO9000质量体系的企业往往会忽略食品安全方面的预防性控制。而HACCP则是抓住了重点中的重点，这充分体现出了HACCP体系的高效率和有效性。 另外，从目前来看，HACCP验证多数是政府强制性要求，而ISO9000认证则完全是自愿行为。 ;第二节 安全支持性措施（SSM） ;一、安全支持性措施简介 ;;二、良好操作规范（GMP）概述 ;GMP是强制性法规： 特点：（1）使用的语言是“应”、“必须”、“不得”； （2）不管你愿意否、知道否，不遵守就会受 到政府部门的处罚； GMP限制的对象是食品的加工企业。 GMP的形式：一组法律法规体系，是政府对企业的最低要求； GMP是HACCP实施的前提条件，规定了基础及工作环境的要求。 ;美国FDA制定了药品的GMP;我国GMP法规及规范;三、CAC的食品卫生技术规范 ;《食品卫生通则》的内容 ;1、目的 2、范围、使用和定义 3、初级生产 4、加工厂的设计与设施 5、生产控制 6、工厂的养护与卫生 7、工厂的个人卫生 8、运输 9、产品信息和消费者的意识 10、培训;1、目的 明确适用于整个食品链 ( 包括由最初生产直到最终消费者)的基本卫生原则,以达到保证食品安全和适于消费的目的； 推